Pierwszy na świecie przeszczep głowy planowany jest na 2017 rok
W badaniu III fazy CANTOS wzięło udział 10 061 osób z przebytym MI i zapalną miażdżycą tętnic, charakteryzujących się wysokim poziomem czułości białka C-reaktywnego (hsCRP) wynoszącym co najmniej 2 mg / l.
Lek działa powyżej CRP, od dawna znanego z powiązania ze stanem zapalnym, ale który nie okazał się dobrym celem interwencji, wyjaśnił główny badacz CANTOS Paul Ridker, MD, z Brigham and Women’s Hospital w Bostonie, który jest głównym zwolennikiem hsCRP. jako jeden z wynalazców i posiadacz patentu w teście hsCRP.
Po latach rozczarowujących odkryć dotyczących darapladibu i innych metod przeciwzapalnych, które nie mają wpływu na cholesterol, nowe wyniki mogą ponownie rozbudzić nadzieję na terapię opartą na cytokinach.
Trwają co najmniej dwa inne duże badania oceniające wyniki sercowo-naczyniowe z lekami zwalczającymi zapalenie naczyń: badanie CIRT hairstim z metotreksatem u pacjentów z przebytym MI i cukrzycą typu 2 lub zespołem metabolicznym; oraz badanie OXI z hydroksychlorochiną u pacjentów z MI.
Jednak, jak donosi Forbes, cena kanakinumabu kosztuje 200 000 USD rocznie za już zatwierdzone wskazania z comiesięcznymi zastrzykami, a kwartalne dawkowanie może wzrosnąć do 60 000 USD rocznie przy obecnych kosztach – cztery razy więcej niż w przypadku PCSK9, którego ceny są sporne. leki.
Analitycy przewidują, że Novartis prawie na pewno obniżyłby cenę wtórnej profilaktyki chorób układu krążenia, co było wskazaniem do przyznania.
W badaniu CANTOS uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania co kwartał podskórnych wstrzyknięć kanakinumabu w jednej z trzech różnych dawek lub placebo. Mediana czasu obserwacji wynosiła 3,8 lat.
Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały pierwotną oraz hospitalizację z powodu niestabilnej dławicy piersiowej wymagającej nieplanowanej rewaskularyzacji; nowy początek cukrzycy typu 2 u osób ze stanem przedcukrzycowym na początku; wystąpienie zawału serca niezakończonego zgonem, udaru mózgu niezakończonego zgonem lub śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny; i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny. W jednym badaniu pobocznym przyjrzymy się obciążeniu blaszki tętnicy szyjnej przez MRI naczyń; inny dotyczy wydzielania insuliny i wrażliwości u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Główne dane z badań mają zostać zaprezentowane podczas otwierającej sesji Hot Line dorocznego kongresu Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego pod koniec sierpnia w Barcelonie.
Niemiecki gigant farmaceutyczny Boehringer Ingelheim wstrzymuje rozwój faldaprewiru, leku na wirus zapalenia wątroby typu C (HCV).
W oświadczeniu firma podała, że leczenie HCV ma "znacznie i szybko ewoluował od czasu składania wniosków marketingowych dotyczących faldaprewiru do organów regulacyjnych na całym świecie."
W rezultacie firma powiedziała: "nie ma już niezaspokojonej potrzeby medycznej" dla faldaprewiru, inhibitora enzymu proteazy HCV, który miał być stosowany z pegylowanym interferonem i rybawiryną.
Lek przyniósł dobre wyniki w badaniach klinicznych i był łagodniejszą terapią niż podobne kombinacje obecnie dostępne na rynku. Jednak biorąc pod uwagę rozwój całkowicie doustnych schematów leczenia, które nie wykorzystują interferonu, faldaprewir był coraz częściej postrzegany jako ślepy zaułek.
W 2013 roku dr med. Peter Ferenci z Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu powiedział MedPage Dzisiaj rozwój leku rozpoczął się w kontekście klinicznym, w którym jego konkurentami były dwa inne inhibitory proteazy – telaprewir (Incivek) i boceprevir (Victrelis).
Oba są zatwierdzone w połączeniu z interferonem i rybawiryną, ale są one związane z poważnymi, a czasem niebezpiecznymi zdarzeniami niepożądanymi. Oba, na przykład, powodują znaczną anemię, a telaprewir był związany z zagrażającą życiu wysypką, która w co najmniej dwóch przypadkach doprowadziła do śmierci.
Ferenci powiedział, że łagodniejszy profil skutków ubocznych faldaprewiru w połączeniu z wygodniejszym dawkowaniem może pozwolić temu lekowi znaleźć się na rynku, podczas gdy schematy bez interferonu są nadal opracowywane.
Ale inni badacze powiedzieli MedPage Today, że nawet gdyby został zatwierdzony, użyliby go tylko w najpoważniejszych przypadkach; pacjenci z mniej ciężką chorobą mogli czekać na leczenie bez interferonu.
Doustny lek na wirusowe zapalenie wątroby typu C, telaprewir (Incivek), będzie teraz zawierał ostrzeżenie w pudełku o potencjalnie śmiertelnych reakcjach skórnych po wielu zgonach, powiedział jego producent.
Zgodnie z oświadczeniem Vertex Pharmaceuticals, "Zgłaszano śmiertelne przypadki ciężkich reakcji skórnych u pacjentów z postępującą wysypką i objawami ogólnoustrojowymi, którzy kontynuowali leczenie skojarzone produktem Incivek po zidentyfikowaniu ciężkiej reakcji skórnej."
Nowe ostrzeżenie podkreśla, że skojarzone leczenie telaprewirem należy natychmiast przerwać u pacjentów z poważnymi reakcjami skórnymi, takimi jak wysypka z objawami ogólnoustrojowymi lub postępująca ciężka wysypka. Należy również rozważyć odstawienie innych leków mogących wywołać reakcje skórne.
Podczas badań klinicznych leku przed dopuszczeniem do obrotu obserwowano poważne reakcje skórne, w tym niektóre wymagające hospitalizacji i uważane za zagrażające życiu. Ryzyko zostało odnotowane na oryginalnej etykiecie telaprewiru.
Ale te zdarzenia były rzadkie – dotyczyły mniej niż 1% pacjentów – i wszyscy pacjenci w końcu wyzdrowieli, powiedział Vertex.
Doniesienia o zgonach związanych z reakcjami skórnymi pojawiły się podczas obserwacji po wprowadzeniu do obrotu. Firma nie wskazała, ile ofiar śmiertelnych zostało zgłoszonych.
"Biorąc pod uwagę powagę zdarzeń zgłoszonych po wprowadzeniu produktu do obrotu oraz znaczenie przerwania leczenia skojarzonego produktem Incivek w przypadku wystąpienia jednej z tych reakcji, informacjom nadano większe znaczenie poprzez ostrzeżenie w ramce," – powiedział Vertex.
Stwierdził również, że etykieta telaprewiru została zmodyfikowana o nowe informacje na temat czasu wystąpienia niedokrwistości i jej leczenia.
Lek, inhibitor proteazy wirusa zapalenia wątroby typu C, został zatwierdzony w maju 2011 roku.
,
SAN FRANCISCO, 5 listopada – Wirusowe zapalenie wątroby typu B i rak wątroby to główne i narastające problemy omawiane na dorocznym spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Badań nad Chorobami Wątroby, powiedzieli czołowi naukowcy na okrągłym stole MedPage Today.
Badania przedstawione tutaj oferują nowe podejście do obu chorób, według Adrian Di Bisceglie z Saint Louis University School of Medicine i Zobair Younossi z Inova Fairfax Hospital w Falls Church, Va.
BOSTON – Możliwość rutynowego wyleczenia nawet najbardziej opornych podtypów zapalenia wątroby typu C jest coraz bliżej, powiedział wybitny badacz w tym ekskluzywnym wywiadzie dla InFocus.
Arun Sanyal, MD, prezes American Association for the Study of Liver Diseases, dokonał przeglądu niektórych nowych danych z korespondentem MedPage Today z Ameryki Północnej, Michaelem Smithem na dorocznym spotkaniu stowarzyszenia. W ramach dyskusji Sanyal wyjaśnił, dlaczego uważa, że wirusowe zapalenie wątroby typu C wkrótce stanie się chorobą "do wygrania" choroba.
CDC wszczęło dochodzenie w sprawie obchodzenia się przez amerykańskie laboratoria wojskowe z niebezpiecznymi organizmami, pod wpływem dowodów na potencjalne niewłaściwe obchodzenie się z próbkami Yersinia pestis (dżuma).
Humira (adalimumab) firmy AbbVie jest pierwszym lekiem, który uzyskał zezwolenie FDA na leczenie ropnego zapalenia gruczołów potowych.
Więcej odstraszających salmonelli, tym razem z restauracjami Chipotle w Minnesocie i ogórkami importowanymi z Meksyku.
Rusza firma Genomic "płynna biopsja" znaleźć raka u zdrowych ludzi, pośród kontrowersji dotyczących dokładności.
Apple ma na celu wpływ na opiekę zdrowotną, ale Forbes twierdzi, że mają przed sobą sposoby.
Pierwszy na świecie przeszczep głowy planowany jest na 2017 rok.
Potrzeba zastrzyku kofeiny sięga 1000 lat wstecz.
CNN.com analizuje drogie nowe leki, w tym komentarze na temat tego, które leki są warte swojej ceny, a które nie.
Mówiąc o drogiej medycynie, największy producent terapii wiązką protonów twierdzi, że zastosowanie w onkologii rośnie, a biznes kwitnie pomimo kontrowersji dotyczących kosztów.
Coraz więcej uczelni medycznych dba o to, by edukacja przyszłych lekarzy obejmowała informacje o kosztach opieki zdrowotnej.
KevinMD podaje sześć powodów, dla których lekarze inaczej się smucą.
Ponad milion ludzi żyjących w Afryce Subsaharyjskiej zapadnie w tym roku na malarię w wyniku zbiorników wodnych utworzonych podczas budowy tam.
Morning Break to codzienny przewodnik po nowościach i ciekawościach w sieci dla pracowników służby zdrowia, opracowany przez społeczność MedPage Today. Masz wskazówkę? Wyślij go do nas: MPT_editorial@everydayhealthinc.com.
WASZYNGTON – W tym tygodniu rozpoczęła się publikacja od dawna budzących strach kodów ICD-10, a senatorowie naciskali na administrację Obamy, aby odłożyła ustanowienie przepisów na kolejny etap "Sensowne wykorzystanie," federalny program mający na celu regulację technologii informacyjnej zdrowia.
Gotowy czy nie: czas na ICD-10
Koniec czasu. Po latach załamywania rąk, opóźnień, wymówek i przepowiedni zagłady: era ICD-10 rozpoczęła się w czwartek.
I, co zaskakujące, są teraz tacy, którzy twierdzą, że czasami nawet 70 000 kodów diagnostycznych nie wystarcza.
Wydaje się, że tak właśnie jest w przypadku jednej praktyki laryngologicznej odwiedzonej przez konsultantkę ds. Zarządzania praktyką z Jamesville w stanie Nowy Jork, Rosemarie Nelson, MS, ponieważ tamtejsi dostawcy z trudem przyzwyczaili się do nadchodzących kodów ICD-10.
Senatorowie wzywają do spowolnienia zasady sensownego wykorzystania
Przewodniczący komisji senackiej naciskał w czwartek na administrację Obamy, aby zwolniła z wydawaniem reguły dla trzeciego etapu federalnego "Sensowne użytkowanie" program technologii informacyjnej zdrowia (IT).
"Kiedy byłem młody i grałem na fortepianie, lubiłem grać szybko, a mój nauczyciel gry na pianinie mówił mi: “ Lamar, graj muzykę trochę wolniej, niż możesz na niej grać, i jest bardziej prawdopodobne, że zrobisz to dobrze, gdy masz recital," Senat Lamar Alexander (R-Tenn.), Przewodniczący Senackiej Komisji Zdrowia, Edukacji, Pracy i Emerytur, powiedział w czwartek na początku przesłuchania na temat spełnienia obietnicy technologii informacyjnej w dziedzinie zdrowia.
"Moja rada dla administracji jest taka, że możesz przejść do etapu 3, ale sugerowałbym, abyś jechał trochę wolniej niż potrzebujesz i upewnij się, że nie popełnisz błędu."
FDA to Docs: Chcemy, abyś zapisał swoich pacjentów z HF
Wiadomość od FDA do społeczności niewydolności serca brzmi "prosimy o udział w badaniach klinicznych," Robert M. Califf, MD, powiedział Heart Failure Society of America na swojej sesji plenarnej tutaj.