Il primo trapianto di testa al mondo è previsto per il 2017
Lo studio di fase III CANTOS ha incluso 10.061 persone con un precedente infarto del miocardio e aterosclerosi infiammatoria, contrassegnate da un livello di proteina C reattiva ad alta sensibilità (hsCRP) di almeno 2 mg / L.
Il farmaco agisce a monte del CRP, noto da tempo per essere correlato all’infiammazione ma che non ha dimostrato di essere un buon bersaglio per l’intervento, ha spiegato l’investigatore primario di CANTOS Paul Ridker, MD, del Brigham and Women’s Hospital di Boston, che è uno dei principali sostenitori di hsCRP come uno degli inventori e detentore del brevetto nel test hsCRP.
Dopo anni di risultati deludenti con darapladib e altri approcci antinfiammatori che non hanno un effetto sul colesterolo, i nuovi risultati potrebbero riaccendere la speranza per una terapia a base di citochine.
Sono in corso almeno altri due grandi studi sugli esiti cardiovascolari con farmaci che affrontano l’infiammazione vascolare: lo studio CIRT con metotrexato in pazienti con precedente IM e diabete di tipo 2 o sindrome metabolica; e lo studio OXI con idrossiclorochina in pazienti con IM.
Tuttavia, come riportato da Forbes, canakinumab elenca $ 200.000 all’anno per le sue indicazioni già approvate con iniezioni mensili, e ci si può aspettare che il dosaggio trimestrale salga a $ 60.000 all’anno ai costi attuali, quattro volte quello del PCSK9 dal prezzo controverso droghe.
Gli analisti anticipano che Novartis quasi sicuramente ridurrebbe il prezzo per la prevenzione secondaria delle malattie cardiovascolari, se un’indicazione fosse concessa.
In CANTOS, i partecipanti sono stati randomizzati a ricevere iniezioni sottocutanee trimestrali di canakinumab a una delle tre diverse dosi o placebo. Il tempo mediano di follow-up è stato di 3,8 anni.
Gli endpoint secondari includevano il ricovero primario più il ricovero per angina instabile che richiedeva una rivascolarizzazione non pianificata; diabete di tipo 2 di nuova insorgenza inizialmente tra le persone con prediabete; insorgenza di IM non fatale, ictus non fatale o mortalità per tutte le cause; e mortalità per tutte le cause. Un sottostudio esaminerà il carico di placca carotidea mediante RM vascolare; un altro esamina la secrezione e la sensibilità dell’insulina nei pazienti con diabete di tipo 2.
I dati principali della sperimentazione erogan bugiardino sono previsti per la presentazione alla sessione di apertura Hot Line del congresso annuale della Società Europea di Cardiologia a fine agosto a Barcellona.
Il gigante farmaceutico tedesco Boehringer Ingelheim sta interrompendo lo sviluppo del faldaprevir, il suo farmaco contro il virus dell’epatite C (HCV).
In una dichiarazione, la società ha detto che il trattamento per l’HCV ha "si è evoluta in modo significativo e rapido dalla presentazione delle domande di commercializzazione del faldaprevir agli organismi di regolamentazione di tutto il mondo."
Di conseguenza, la società ha affermato, "non c’è più un’esigenza medica insoddisfatta" per faldaprevir, un inibitore dell’enzima proteasi HCV che doveva essere utilizzato con interferone pegilato e ribavirina.
Il farmaco ha prodotto buoni risultati negli studi clinici ed è stata una terapia più delicata rispetto a combinazioni simili attualmente sul mercato. Ma dato lo sviluppo di regimi orali che non utilizzano interferone, il faldaprevir è stato sempre più considerato un vicolo cieco.
Nel 2013, Peter Ferenci, MD, dell’Università di Medicina di Vienna, ha detto a MedPage Today che lo sviluppo del farmaco è iniziato in un contesto clinico in cui i suoi concorrenti erano altri due inibitori della proteasi: telaprevir (Incivek) e boceprevir (Victrelis).
Entrambi sono approvati, in combinazione con interferone e ribavirina, ma sono stati associati a eventi avversi gravi e talvolta pericolosi. Entrambi, ad esempio, causano un’anemia significativa e telaprevir è stato associato a un’eruzione cutanea pericolosa per la vita che in almeno due casi ha portato alla morte.
Ferenci ha affermato che il profilo di effetti collaterali più delicato del faldaprevir, combinato con un dosaggio più conveniente, potrebbe consentire al farmaco di trovare un mercato mentre i regimi senza interferone sono ancora in fase di elaborazione.
Ma altri investigatori hanno detto a MedPage Today che, anche se fosse approvato, lo utilizzerebbero solo per i casi più gravi; i pazienti con una malattia meno grave potrebbero attendere un regime di trattamento senza interferone.
Il farmaco per l’epatite C orale telaprevir (Incivek) ora porterà un avvertimento in scatola sulle reazioni cutanee potenzialmente fatali a seguito di morti multiple, ha detto il suo produttore mercoledì.
Secondo una dichiarazione di Vertex Pharmaceuticals, "Sono stati riportati casi fatali di reazioni cutanee gravi in pazienti con eruzione cutanea progressiva e sintomi sistemici che hanno continuato a ricevere il trattamento di associazione con Incivek dopo che è stata identificata una reazione cutanea grave."
La nuova avvertenza sottolinea che il trattamento di combinazione con telaprevir deve essere interrotto immediatamente nei pazienti con reazioni cutanee gravi, come eruzioni cutanee con sintomi sistemici o eruzioni cutanee gravi progressive. Deve essere presa in considerazione anche l’interruzione di altri farmaci che possono provocare reazioni cutanee.
Durante gli studi clinici del farmaco prima dell’approvazione sono state osservate reazioni cutanee gravi, comprese alcune che hanno richiesto il ricovero in ospedale e considerate pericolose per la vita. Il rischio è stato annotato sull’etichetta originale di telaprevir.
Ma questi eventi erano rari – interessavano meno dell’1% dei pazienti – e tutti i pazienti alla fine si sono ripresi, ha detto Vertex.
Le segnalazioni di decessi associati a reazioni cutanee sono emerse durante la sorveglianza post-marketing. L’azienda non ha indicato quanti decessi sono stati segnalati.
"Data la gravità degli eventi segnalati nel contesto postmarketing e l’importanza di interrompere il trattamento di combinazione con Incivek in caso di una di queste reazioni, è stata data maggiore risalto alle informazioni attraverso un riquadro di avvertenza," Vertex ha detto.
Ha anche affermato che l’etichetta del telaprevir è stata modificata con nuove informazioni sul tempo di insorgenza dell’anemia e sulla sua gestione.
Il farmaco, un inibitore della proteasi del virus dell’epatite C, è stato approvato nel maggio 2011.
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SAN FRANCISCO, 5 novembre – L’epatite B e il cancro al fegato sono problemi importanti e crescenti in discussione durante l’incontro annuale dell’Associazione americana per lo studio delle malattie del fegato, hanno detto i migliori ricercatori in una tavola rotonda di MedPage Today.
La ricerca qui presentata offre nuovi approcci per entrambe le malattie, secondo Adrian Di Bisceglie, M.D., della Saint Louis University School of Medicine, e Zobair Younossi, M.D., dell’Inova Fairfax Hospital di Falls Church, Va.
BOSTON – La possibilità di rendere curabili di routine anche i sottotipi più refrattari di epatite C si sta avvicinando, ha detto un eminente ricercatore in questa esclusiva intervista InFocus.
Arun Sanyal, MD, presidente dell’American Association for the Study of Liver Diseases, ha esaminato alcuni dei nuovi dati con Michael Smith, corrispondente nordamericano di MedPage Today, in occasione della riunione annuale dell’associazione. Come parte della discussione, Sanyal ha spiegato perché pensa che l’epatite C sarà presto a "vincibile" patologia.
Il CDC ha avviato un’indagine sulla manipolazione di organismi pericolosi da parte dei laboratori militari statunitensi, sollecitata dalle prove di una potenziale cattiva gestione dei campioni di Yersinia pestis (peste).
L’Humira di AbbVie (adalimumab) è il primo farmaco a ottenere l’approvazione per la commercializzazione da parte della FDA per il trattamento dell’idrosadenite suppurativa.
Altre paure da salmonella, questa volta coinvolgendo ristoranti Chipotle in Minnesota e cetrioli importati dal Messico.
Lancio dell’azienda genomica "biopsia liquida" per trovare il cancro in persone sane, in mezzo a controversie sulla precisione.
Apple punta all’impatto sulla salute, ma Forbes afferma di avere ancora molta strada da fare.
Il primo trapianto di testa al mondo è previsto per il 2017.
La necessità di una scossa di caffeina risale a 1.000 anni fa.
CNN.com dà un’occhiata ai nuovi farmaci costosi, inclusi commenti su quali farmaci valgono il costo e quali no.
Parlando di medicine costose, il più grande produttore di terapia con fasci di protoni afferma che l’uso in oncologia è in espansione e gli affari stanno esplodendo nonostante le controversie sui costi.
Sempre più scuole di medicina si assicurano che la futura formazione dei medici includa informazioni sul costo dell’assistenza sanitaria.
KevinMD offre sei ragioni per cui i medici si addolorano in modo diverso.
Più di 1 milione di persone che vivono nell’Africa subsahariana svilupperanno la malaria quest’anno a causa dei bacini idrici creati dalla costruzione della diga.
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WASHINGTON – Questa settimana è iniziato il lancio dei tanto temuti codici ICD-10, ei senatori hanno fatto pressione sull’amministrazione Obama per rinviare la regolamentazione per la prossima fase di "Uso significativo," un programma federale inteso a regolamentare la tecnologia dell’informazione sanitaria.
Pronto o no: è l’ora dell’ICD-10
Tempo scaduto. Dopo anni di strizzacervelli, ritardi, scuse e previsioni di sventura: l’era dell’ICD-10 è iniziata giovedì.
E sorprendentemente, ci sono quelli che ora dicono che a volte anche 70.000 codici di diagnosi non sono sufficienti.
Questo è ciò che sembra essere il caso di uno studio ORL visitato da Rosemarie Nelson, MS, consulente di gestione dello studio con sede a Jamesville, New York, poiché i fornitori hanno faticato ad abituarsi ai prossimi codici ICD-10.
I senatori sollecitano il rallentamento sulla regola di uso significativo
Un presidente della commissione del Senato ha sollecitato l’amministrazione Obama giovedì a rallentare l’emissione della regola per la fase 3 della Confederazione "Uso significativo" programma per la tecnologia dell’informazione sanitaria (IT).
"Quando ero giovane e suonavo il piano mi piaceva suonare velocemente, e il mio insegnante di pianoforte mi diceva: ‘Lamar, suona la musica un po’ più lentamente, poi puoi suonarla e hai maggiori probabilità di farlo bene quando hai un recital, “" Il senatore Lamar Alexander (R-Tenn.), Presidente della Commissione per la salute, l’istruzione, il lavoro e le pensioni del Senato, ha detto giovedì all’inizio di un’audizione sul raggiungimento della promessa della tecnologia dell’informazione sanitaria.
"Il mio consiglio all’amministrazione su questo è che potresti andare avanti nella Fase 3, ma ti suggerirei di andare un po ‘più lentamente del necessario e assicurarti di non commettere errori."
Dalla FDA a Docs: Vogliamo che tu iscriva i tuoi pazienti con HF
Il messaggio della FDA alla comunità dello scompenso cardiaco è "si prega di partecipare a studi clinici," Robert M. Califf, MD, ha detto alla Heart Failure Society of America nella sua sessione plenaria qui.