Die meisten Systeme verwenden Infrarot-Bildgebung, um diese Messungen zu erzielen.
Besorgt?
Nein nein Nein Nein! Tausendmal nein!
Ich mache mir jedoch ein bisschen Sorgen, wie die Produzenten Steves Segment bearbeitet haben. Schau dir die Werbeaktion an. Darin tut Dr. Oz das, wovor ich Angst hatte, er versucht, sich als die Stimme der Vernunft darzustellen und beschuldigt Steve, „ablehnend“ zu sein. Ich hatte Angst, dass Dr. Oz die Karte „sei nicht engstirnig“ oder „du bist zu abweisend“ spielen würde, und er scheint es getan zu haben. Dann holen Sie sich eine Menge des beworbenen Segments, das folgt, und zeigt Dr. Oz, wie er diktiert, was in der Medizin wahr ist und was nicht, wie in „Dr. Oz genehmigt.“
Wahrlich, der Mann hat keine Scham.
Ich muss bis Dienstag warten, um die endgültigen Ergebnisse zu sehen. Was auch immer passiert, wir bei SBM sind alle unglaublich stolz auf Steve, dass er in die sprichwörtliche Löwengrube gegangen ist. Als geschäftsführender Redakteur bin ich auch enorm stolz auf unseren Blogger-Stall; Schließlich ist es eine kollektive Anstrengung, die uns bei den Produzenten von The Dr. Oz Show aufgefallen ist. Jetzt, da Dr. Oz und seine Produzenten uns bemerkt haben, versprechen wir, wie auch immer sich herausstellt, Dr. Oz’ Füße ans Feuer zu halten, wenn er anfängt, Unsinn wie Glaubensheiler, Hellseher, zweifelhafte Diabetesbehandlungen und Über- Quacksalber wie Joe Mercola. Dies sollte durch unsere neue Partnerschaft mit der James Randi Educational Foundation erleichtert werden, die Anfang dieser Woche bekannt gegeben wurde.
Sie können auch sicher sein, dass Steve nach der Ausstrahlung der Episode über seine Erfahrungen bloggt, und ich hoffe, dass unsere Leser nach der Show in die Diskussionsforen eintauchen.
Autor
David Gorski
Hier finden Sie alle Informationen von Dr. Gorski sowie Informationen für Patienten.David H. Gorski, MD, PhD, FACS ist chirurgischer Onkologe am Barbara Ann Karmanos Cancer Institute, spezialisiert auf Brustkrebschirurgie, wo er auch als Verbindungsarzt des American College of Surgeons Committee on Cancer sowie als Associate Professor of Surgery fungiert und Mitglied der Fakultät des Graduate Program in Cancer Biology an der Wayne State University. Wenn Sie ein potenzieller Patient sind und diese Seite über eine Google-Suche gefunden haben, lesen Sie bitte die biografischen Informationen von Dr. Gorski, die Haftungsausschlüsse zu seinen Schriften und die Hinweise für Patienten hier.
Gebäude der Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde.
Die FDA gab diese Woche bekannt, dass sie gegen 14 in den USA ansässige Unternehmen wegen des illegalen Verkaufs von mehr als 65 Produkten vorgeht, die betrügerisch behaupten, Krebs zu verhindern, zu diagnostizieren, zu behandeln oder zu heilen. Zu den Produkten gehören Pillen, topische Cremes, Salben, Öle, Tropfen, Sirupe, Tees und Diagnosegeräte, die hauptsächlich auf Websites und Social-Media-Plattformen verkauft werden. In Abmahnschreiben, die auf der Website der FDA veröffentlicht wurden, forderte die Behörde von den Unternehmen innerhalb von 15 Tagen Antworten, wie die Verstöße behoben werden. Wenn Sie nicht reagieren, kann dies zu rechtlichen Schritten führen, einschließlich Produktbeschlagnahme, einstweiliger Verfügung und/oder strafrechtlicher Verfolgung. Die FDA hat auch „Fahndungsfotos“ von mehreren der Produkte veröffentlicht.
Einer dieser Briefe ging an Nature’s Treasures, Inc. Nature’s Treasures vermarktet nicht nur Behandlungen gegen Quacksalberkrebs für Menschen und Haustiere, sondern vermarktet auch Thermografie zur Brustkrebserkennung. Laut FDA liefern die Behauptungen des Unternehmens für die Thermografie „Beweise, dass das Gerät für das diagnostische Screening zur Erkennung von Brustkrebs bestimmt ist, einschließlich als einziges Screening-Gerät“, was nach Bundesgesetz verboten ist.
In dem Warnschreiben der FDA heißt es, dass “telethermographische Systeme”, wie die Behörde sie nennt, nur als diagnostische Medizinprodukte für das ergänzende diagnostische Screening zur Erkennung von Brustkrebs zugelassen sind. Die Tatsache, dass Nature’s Treasure die Quack Miranda Warning enthielt – dass seine „Produkte nicht dazu bestimmt sind, Krankheiten zu diagnostizieren, zu behandeln, zu heilen oder zu verhindern“ – war nicht die Karte, auf die das Unternehmen anscheinend gehofft hatte . Wie die FDA betonte, behauptet das Unternehmen für die Thermographie genau das: dass sie Krankheiten diagnostizieren kann.
Wir werden gleich auf die falschen Behauptungen des Unternehmens zurückkommen, aber zuerst einige Hintergrundinformationen zur Thermografie.
Mängel der Thermografie
Der Brustkrebsexperte von SBM, Dr. David Gorski, befasste sich bereits 2010 mit der Thermografie zur Brustkrebserkennung:
Was ist Thermografie und wie wird sie zur Erkennung von Brustkrebs eingesetzt? Wie der Name schon sagt, misst die Thermografie Temperaturunterschiede. Die meisten Systeme verwenden Infrarot-Bildgebung, um diese Messungen zu erzielen. Daran ist nichts Magisches; die technologie ist seit Jahrzehnten für verschiedene anwendungen im einsatz. Der Grund für die Anwendung der Thermografie zur Erkennung von Brustkrebs ist, dass Brustkrebs dazu neigt, Angiogenese zu induzieren, die nichts anderes ist als das Einwachsen neuer Blutgefäße in den Tumor, um seinen Nährstoff- und Sauerstoffbedarf zu decken. Ein Tumor, der keine Angiogenese induzieren kann, kann in wässriger Lösung mit einem Durchmesser von weniger als 1 mm nicht über die Diffusionsgrenze hinaus wachsen. Diese Blutgefäße führen zu zusätzlichem Blutfluss, was zu zusätzlicher Wärme führt. Darüber hinaus ist der Stoffwechsel von Brustkrebszellen tendenziell schneller als der des umgebenden Gewebes, und Krebs wird oft mit Entzündungen in Verbindung gebracht Thermografie.
Das Problem sind, wie er betonte, die Behauptungen „integrativer“ Ärzte, Heilpraktiker, Chiropraktiker und Homöopathen:
Es gibt keine Basismessungen der Sensitivität und Spezifität.Es gibt keine allgemein anerkannten Standards für die Testleistung und -interpretation.Auch wenn es anerkannte Standards gäbe, wissen wir nicht, ob Thermografie wirtschaftlich ist.Es besteht die Möglichkeit einer Überdiagnose und Übertherapie, selbst wenn, wie die Promoter behaupten, Läsionen 5-10 Jahre vor der Mammographie entdeckt werden.Auch als Ergänzung liefert die Thermografie keine Informationen, die eine Brust-MRT nicht liefert, und liefert bessere.
Erst diesen Monat hat UnitedHealthcare eine neue medizinische Richtlinie zur Thermografie herausgegeben, in der die Beweise überprüft werden. Es beinhaltete eine systematische Überprüfung aus dem Jahr 2012, dass
Derzeit gibt es keine ausreichende Evidenz, um den Einsatz der Thermografie bei der Brustkrebsfrüherkennung zu unterstützen. Die Autoren stellten fest, dass es auch keine ausreichenden Beweise dafür gibt, dass die Thermografie den Patientinnen als zusätzliches Instrument zur Mammografie oder bei verdächtigen klinischen Befunden bei der Diagnose von Brustkrebs Vorteile bietet.
Die Medical Policy stellte fest, dass die American Cancer Society (ACS), das American College of Radiology und das American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) keine Thermografie zur Brustkrebserkennung empfehlen. Laut ACS:
Die Thermographie konnte 3 von 4 Krebsarten, von denen bekannt war, dass sie in der Brust vorhanden waren, nicht erkennen. Die digitale Infrarot-Thermografie (DITI), von der einige Leute glauben, dass sie eine neuere und bessere Art der Thermografie ist, hat die gleiche Fehlerrate.
Das American College of Clinical Thermography sagt, dass Frauen mit dichter Brust von der Thermografie profitieren können, eine Behauptung, die von der ACOG abgelehnt wurde.
UnitedHealthcare weist darauf hin, dass Medicare die Thermografie nicht abdeckt und dies auch nicht:
Es gibt keine ausreichenden Beweise für den Schluss, dass die Thermografie einen positiven Einfluss auf die gesundheitlichen Ergebnisse hat. Die verfügbare Evidenz ist begrenzt und schwach, und Standards für die Bildbewertung und Cut-off-Werte, die klinische Empfehlungen basierend auf dieser Technologie ermöglichen würden, wurden nicht festgelegt.
Die Verbraucherinformation der FDA empfiehlt, dass
trotz weit verbreiteter gegenteiliger Behauptungen sollte die Thermografie nicht anstelle der Mammografie zur Brustkrebsvorsorge oder -diagnose verwendet werden.
Die FDA stellt fest, dass sie zuvor bereits Warnschreiben an Praktizierende ausgegeben hat, die irreführende Behauptungen aufstellten, darunter den bekannten Impfgegner und Quacksalber-Promoter Joe Mercola. (Der Link zum Brief ist nicht mehr gut, aber auf Quackwatch und in der Chicago Tribune erfährst du mehr über den Fall.)
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Ärzte nicht legal dafür werben können, dass die Thermografie die Mammografie ersetzt oder sie als eigenständiges Diagnoseinstrument für Brustkrebs fördert. Thermografiegeräte wurden jedoch von der FDA als zusätzliches oder zusätzliches Instrument zur Erkennung von Brustkrebs zugelassen, auch wenn es dafür keine zuverlässigen Beweise gibt. Schauen wir uns in diesem Sinne an, wie die FDA die Behauptungen von Nature’s Treasures durchschaut hat.
Naturschätze: Quacksalberei in Hülle und Fülle, einschließlich Thermografie
Nature’s Treasures wird von einer “ganzheitlichen Gesundheitsberaterin und Naturheilpädagogin” aus der Region Los Angeles geleitet, die uns seltsamerweise ihren Namen in ihrer Biografie nicht verrät. Wir können davon ausgehen, dass es sich um Raya Shanazarian handelt, die Person, an die der Abmahnungsbrief gerichtet ist. Sie behauptet, sie habe am „Trinity College“ (vielleicht Trinity School of Natural Health?) „Naturheilkunde studiert“ und 2015 ein Diplom vom Ashworth College erhalten Kredite. (Ein Urteil in Höhe von 11 Millionen US-Dollar wurde aufgrund der Zahlungsunfähigkeit der Schule ausgesetzt.)
Shanazarian ist keine lizenzierte kalifornische Gesundheitsfachkraft und scheint der nicht lizenzierten Praxis der Medizin sehr nahe zu stehen, obwohl sie möglicherweise unter die Ägide des kalifornischen großzügigen Quacksalberschutzgesetzes steht, das auch als “Gesundheitsfreiheitsgesetz” bekannt ist. Dass jemand so grob unqualifiziert ist, medizinische Ratschläge und Behandlungspraktiken offen anzubieten, ist ein Beweis für den traurigen Zustand der Gesundheitsregulierung in Kalifornien. Zumindest ergreift die FDA Maßnahmen.
Shanazarian wirbt auf ihrer Nature’s Treasures-Website für alle Arten von Quacksalberei. Dies, auch aus ihrer Biografie, gibt Ihnen einen Eindruck davon, woher sie kommt:
Ich möchte, dass die Leute wissen, dass die Ursache von Krankheiten in der Ansammlung von Giftstoffen im Körper und der täglichen Exposition gegenüber einer toxischen Lebensumgebung liegt. Diese Giftstoffe stammen aus Luft, Wasser, gentechnisch veränderten Lebensmitteln, Pestiziden, Fleisch, Milchprodukten, Soja, Weißmehl, Speisesalz, MSG (Mononatriumglutamat), Mikrowellennahrung, raffiniertem Zucker, künstlichen Süßstoffen, Koffein, Alkohol, elektromagnetischer Strahlung, Schwermetallen , Parasiten, Industriechemikalien, verschreibungspflichtige Medikamente und mehr.
Zusätzlich zu ihren Thermografie-Ansprüchen warnt die FDA sie davor, Aussagen zu verschiedenen von ihr verkauften Nostrumen zu nehmen, wie zum Beispiel:
„Oxicell ist die beste Wahl bei Lebererkrankungen oder Krebs.“„Dysbiozid. . . Patienten behandeln, die an Magenparasiten leiden.“„Kolostrum LD Kapseln . . . beseitigen schädliche Krankheitserreger und bekämpfen Infektionen.“„NeurO2 . . . Unterstützung bei neurodegenerativen Zuständen, Hypoxiezuständen, Schlaganfall-Erholung, Erholung von Hirnverletzungen.“
Wenn Sie auf „Thermografie“ klicken, gelangen Sie zur Website von Thermography Today, die ebenfalls im Besitz von Shanazarian ist und sowohl Ganzkörper- (375 USD) als auch Brustthermografie (275 USD) anbietet. Mit jedem erhalten Sie einen Bericht über die Ergebnisse, eine Konsultation mit Shanazarian und eine „Ernährungsberatung basierend auf dem Bericht“, ein offensichtlicher Vorwand für die Empfehlung von Nahrungsergänzungsmitteln und anderen zweifelhaften Mitteln, wie sie Shanazarian auf der Website von Nature’s Treasures verkauft.
Die Thermogramme werden vermutlich von den beiden „Ärzten, mit denen wir zusammenarbeiten“, „Dr. Ben Johnson, MD, NMD, DO“, der in Georgia lebt und seine eigene Thermografie-Firma in Chattanooga, Tennessee, besitzt, und Gregory Melvin, ein Chiropraktiker.
Also, was sagt Shanazarian über die Thermografie, die der FDA aufgefallen ist? Aus dem Abmahnschreiben:
Auf der Webseite mit dem Titel „Brustkrebs-Bewusstsein“:
„[A]alle Frauen ab 25 Jahren sollten sich jährlich einer Thermografie-Untersuchung unterziehen…“
Auf der Webseite mit dem Titel „Mammographie vs. Thermographie“:
„[T]Hermographie sucht nach der physiologischen Reaktion des Körpers auf Krebszellen. Diese Veränderungen können oft 8-10 Jahre auftreten, bevor die Zellen groß genug sind, um von einer Mammographie gesehen zu werden.“„Thermografie adamour preis kann die Möglichkeit von Brustkrebs viel früher erkennen…“„Die Brustthermografie hat: 99 % Sensitivität, 90 % Spezifität, 90 % Genauigkeit.“„Thermografie ist viel empfindlicher als Mammografie.“„Thermografie kommt allen Frauen zugute. Sie können besonders für junge Frauen nützlich sein, die ihre Brustgesundheit überwachen möchten, sollten so früh wie möglich beginnen.“
Auf der Webseite mit dem Titel „Was ist Brustthermografie“:
„Da immer mehr Frauen sich mit Thermografie auskennen, entscheiden sie sich dafür, keine Mammografie durchzuführen.“„Ich selbst habe seit 2006 keine Mammographie mehr gemacht, aber zweimal den Ultraschall gemacht.“
Die FDA bemängelte auch Shanazarians Beschreibung des Thermografieverfahrens:
Auf der Webseite mit dem Titel „Was Sie erwartet“ wird Schritt für Schritt erläutert, wie Ihr Unternehmen die Geräte während eines Termins verwendet. Schritt 3 erklärt beispielsweise: „Ihre Bilder werden zur Analyse an unseren lesenden Arzt gesendet“, und Schritt 4 lautet: „Wir vereinbaren einen Termin mit Ihnen in zehn Tagen, nachdem Ihre Ergebnisse bei uns eingegangen sind. Sie können den Bericht mit Ihrem Arzt teilen und wenn er weitere Fragen hat, kann er sich an den Arzt wenden, der Ihren Bericht gelesen hat…“ Schritt 5 schließt ab: „Der lesende Arzt wird Ihnen empfehlen, wann Sie Ihre zweite Thermografie durchführen sollten.“ Diese Diskussion fördert die Verwendung des thermografischen Systems mit einem Bericht, der ausschließlich auf dem thermografischen Bild basiert.
Ich musste schmunzeln, als ich den Teil las, in dem es darum ging, den Bericht mit Ihrem Arzt zu teilen. Ich habe mich gefragt, was echte Ärzte tun, wenn sie mit diesen wertlosen Berichten von Patienten konfrontiert werden, die verständlicherweise von den Ergebnissen beunruhigt sind. Wie sagt man einer Patientin, die gerade 275 US-Dollar für die Brustthermografie ausgegeben hat (und die möglicherweise noch mehr für Nahrungsergänzungsmittel ausgegeben hat, die vermutlich im Bericht angegeben sind), dass sie nur ihr Geld verschwendet hat, ohne die Patientin zu entfremden?
Es ist interessant festzustellen, dass Shanazarian zwar die vermeintlichen Vorteile der Thermografie gegenüber der Mammografie anpreist und sagt, dass sie keine Mammografie verwendet, aber nie herauskommt und sagt, dass die Thermografie ein tatsächlicher Ersatz für eine Mammografie ist oder dass sie allein für diagnostisches Screening ausreicht . Beachten Sie auch die Formulierung der FDA zur Förderung der Verwendung der Thermografie „mit einem Bericht, der ausschließlich auf dem Thermografiebild basiert“. Dies sagt mir, dass, wenn eine Ärztin Thermografie zur Brustkrebsvorsorge anbietet, sie sich besser von der Art von Aussagen fernhalten sollte, die Shanazarian verwendet, oder absolut klarstellen, dass sie kein Ersatz für die Mammografie ist und für die begleitende Anwendung zugelassen ist nur, obwohl es keine Garantie gibt, dass ein Qualifikationsmerkmal Aussagen wie die von Shanazarian übertreffen würde. Ich bezweifle sogar, ob ein Arzt aufgrund der Warnung der FDA eine Thermografie vor einer Mammografie empfehlen könnte und ohne eine Begründung dafür, warum eine andere Diagnosemethode erforderlich ist und einen klaren Hinweis darauf gibt, welche diagnostische Unsicherheit die Thermografie beseitigen soll. Andernfalls riskiert sie, mit der FDA in Konflikt zu geraten.
Leider, basierend auf diesem Testimonial zu Thermography Today, scheint die entmutigende Mammographie genau das zu sein, was passiert:
Ich möchte allen danken, die sich mit der Wissenschaft der Thermografie beschäftigt haben. Ich bin Ende 30 und weiß, dass ich keine Mammographie machen sollte.
Die FDA billigte auch nicht die Behauptung von Shanazarian, dass “Digitale Infrarot-Wärmebildgebung von der F.D.A. zugelassen ist”, eine Aussage, die die Agentur für “irreführend” hielt. . .